Klinische Studien

Zubereitung von Studienmedikationen

Unsere Aufgaben

Die Durchführung klinischer Studien ist ein zentraler Bestandteil der Arbeit eines Universitätsklinikums.

Die Apotheke übernimmt hierbei die Zubereitung der Studienmedikationen und stellt sicher, dass diese nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfolgt.

Dazu werden die benötigten Ausgangsstoffe unter kontrollierten Bedingungen gelagert und anschließend gemäß den Vorgaben des Studienprotokolls zubereitet und dokumentiert.

Dies betrifft insbesondere intravenöse Zubereitungen, die unter Reinraumbedingungen aseptisch hergestellt werden müssen.

Zusammenarbeit

Die Apotheker*innen des Bereichs Klinische Studien sind zentrale Ansprechpartner*innen für die an den Studien beteiligten Bereiche und Organisationen.

Sie koordinieren die pharmazeutische Betreuung, unterstützen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und stehen bei Fragen rund um die Studienmedikation zur Verfügung.

Zu den weiteren Aufgaben zählt auch die Betreuung von Studienaudits, die regelmäßig durchgeführt werden, um die Einhaltung aller Anforderungen sicherzustellen.

Schwerpunkte

Ein Schwerpunkt liegt auf onkologischen Studien, die am Westdeutschen Tumorzentrum (WTZ) durchgeführt werden. Darüber hinaus begleitet die Apotheke auch Studien mit non-CMR-Substanzen. Aktuell ist die Apotheke in rund 300 klinische Studien eingebunden – ein Beleg für die große Erfahrung und Expertise in diesem Bereich.

Unser Ziel

Mit unserer Arbeit im Bereich Klinische Studien leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung neuer Therapien und zur Verbesserung der Patientenversorgung – heute und in Zukunft.

Verlässliche Studienmedikation – für Fortschritt in Forschung und Therapie.